<<넥스트바이오메디컬 투자아이디어(20251001 작성)>> 1. 핵심 제품 내시경지혈제 '넥스파우더'의 글로벌 성장 본격화 - 세계 최초 예방 적응증을 보유한 분말형 내시경 지혈제로서의 입지를 개척해나가는 중으로, 기존 지혈술의단점을 보완, 출혈 예방이라는 새로운 시장을 개척하며 'First-in-Class' 제품이 될 가능성이 높고, - 글로벌 1위 의료기기 기업 메드트로닉(Medtronic)과의 전략적 파트너십을 통해 품질, FDA승인 같은 과정에서 속도감있게 사업을 추진 중으로 북미, 유럽 등 전 세계 30개국에 안정적인 유통망 확보. - 미국 FDA 상·하부 위장관 적응증 승인 및 일본 PMDA 허가와 보험 급여 등재 완료. 선진 시장 내 처방 확대 예정 - 저명 국제 학술지 'GUT'에 게재된 임상 결과를 통해 탁월한 재출혈 예방 효과 입증. 이는 향후 글로벌 치료 가이드라인 등재의 핵심 근거로 작용할 전망. 이는 2025년 전년 대비 약 2배 수준의 외형 성장을 견인할 핵심 성장 동력임 - 관세청 수출데이터로 수출 추적 가능하며, 수출이 QoQ로 꾸준히 늘어나는 중 2. 차세대 성장 동력 관절염 색전치료제 '넥스피어-F' - 세계 최초의 속분해성 통증 색전 치료제로, 관절염에 신생혈관을 차단하고 분해되어서통증 치료의 새로운 가능성으로서 약물과 수술 사이'의 미충족 의료 수요(Unmet needs)를 공략하는 혁신적 치료 옵션 제시. - 미국 FDA로부터 혁신의료기기(BDD) , TAP 프로그램( TAP 참여 시 임상 설계, 규제 전략, 자료 제출 등 과정에서 FDA 전문가들과의 논의를 통해 제품 개발 및 허가 전략 수립에 도움을 받음), CMS IDE Category B 승인을 모두 획득하여 신속한 상업화 및 임상 비용 절감 기반 마련. - 퇴행성 관절염 외 스포츠 손상 등 다양한 근골격계 통증으로의 적응증 확장 가능성 - 글로벌 파트너십 체결 가능성이 높으며, 성사될 경우 계약금 수취를 통한 단기 실적 개선 및 파이프라인 가치 재평가 기대. 3. 검증된 기술력 기반의 가파른 실적 성장과 기업가치 재평가 - 매출의 93% 이상이 수출에서 발생하는 구조로 글로벌 경쟁력 입증. - 2025년 매출액 183억 원(+91.8% YoY) 달성 전망 등 외형 성장세 지속. - 현재의 높은 밸류에이션은 독보적 기술력과 글로벌 시장 확장성에 대한 기대를 반영하며, 향후 실적 가시화에 따른 중장기적 기업가치 리레이팅 가능성 보유